Вперше в історії дослідники технологічного стартапу Neuralink випробують мозкові імпланти на людях

Компанія Neuralink, заснована скандально відомим мільярдером Ілоном Маском, отримала дозвіл на перші клінічні випробування мозкового імпланту на людях ще у травні, а тепер підбирає перших добровольців. Дослідження, яке триватиме близько 6 років, передбачає імплантацію інтерфейсу мозок-комп'ютер (BCI) за допомогою хірургічного робота R1 в область людського мозку, що відповідає за рух. Початкова мета проекту — дати людям можливість керувати курсором чи клавіатурою комп’ютера силою думки.

Представники Neuralink оголосили про отримання схвалення від незалежної ради з етичних питань для початку набору учасників першого клінічного випробування свого мозкового імпланту для пацієнтів із паралічем кінцівок. Дослідження, яке отримало назву PRIME (Precise Robotically Implanted Brain-Computer Interface), націлене на оцінку безпеки імпланту N1 та хірургічного робота R1, а також функціональності BCI.

У травні цього року Neuralink отримала дозвіл від Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів та медикаментів США (FDA) для початку перших клінічних випробувань на людях. На той момент компанія вже перебувала під пильним наглядом регулятора у зв’язку з проведенням випробувань на тваринах.

Кандидатами можуть стати люди, які страждають на параліч унаслідок травми шийного відділу спинного мозку або аміотрофічного бічного склерозу. Проте компанія не розкрила, скільки людей буде залучено до участі у дослідженні, яке займе близько 6 років. Раніше компанія планувала включити до нього 10 пацієнтів, але FDA запропонувало скоротити це число через побоювання щодо безпеки випробувань.

Маск бачить великі перспективи для Neuralink, включаючи швидкі хірургічні втручання з використанням чіпів для лікування ожиріння, аутизму, депресії та шизофренії. Незважаючи на поточний прогрес, експерти попереджають, що навіть у разі підтвердження безпеки пристрою BCI для використання людьми, на отримання дозволу на його комерційне використання може знадобитися понад 10 років. Це пов’язано з необхідністю суворого дотримання стандартів безпеки, встановлених FDA.

Нагадаємо — у червні цього року Маск заявив, що його стартап Neuralink проведе пряму трансляцію першої операції з імплантації чипа у мозок людини. При цьому Маск не уточнив, як довго триватиме операція для кожного пацієнта. Також поки невідомо, чи буде трансляція або запис ефіру доступний широкій громадськості.